EPI® Advanced Medicine, S.L., Sant Cugat del Vallès, Барселона, Испания
EPI® Advanced — оборудование
EPI® Advanced Medicine, S.L. — испанская компания, основана в 2008 году. По собственному заявлению завода — единственный официальный производитель аппаратов EPI для внутритканевого чрескожного электролиза (Intratissue Percutaneous Electrolysis). Юридический адрес: Avinguda Cerdanyola 73, 2º 2ª, 08172 Sant Cugat del Vallès, Барселона, Испания.
Технику EPI (ЭПИ) разработал и запатентовал физиотерапевт Хосе Мануэль Санчес-Ибаньес (PhD, PT) — после более чем 20 лет исследований регенерации мягких тканей; первые научные публикации по методу вышли в 2003 году.
В каталоге ORO Sport марка представлена аппаратом EPI® ALPHA и двумя видами игл к нему. Чем эти иглы различаются и как между ними выбирают — в разделе Оборудование для электролиза EPI.
EPI — внутритканевый чрескожный электролиз: постоянный ток подводится иглой прямо к изменённому участку сухожилия, мышцы или связки под контролем УЗИ.
-
Аппарат для внутритканевого электролиза EPI® ALPHA
Постоянный ток 0,1–15 мА и второй импульсный канал PB3S 1–10 Гц.
Подробнее -
Иглы для электролиза EPI Teflon-coated
Расходный материал к EPI® ALPHA: покрытие тефлоном по стержню, наконечник открыт.
Подробнее -
Иглы для электролиза EPI Uncoated
Расходный материал к EPI® ALPHA: стержень без покрытия, проводит по всей длине.
Подробнее
Кто выпускает EPI
Аппараты линейки EPI выпускает EPI® Advanced Medicine, S.L. — испанская компания из провинции Барселона, основанная в 2008 году. Производственная площадка по сертификату — C/ Dolors Monserdà i Vidal 14B, 08192 Sant Quirze del Vallès.
Система качества завода сертифицирована по ISO 9001:2015 на разработку, производство, продажу и сервис приборов внутритканевого чрескожного электролиза. Сертификат выдан IMQ S.p.A. — тем же нотифицированным органом, что подтверждает соответствие самого аппарата.
Иглы к аппарату — тоже продукция завода: их конструкцию разрабатывает и выпускает та же компания, а не сторонний поставщик расходников.
Линейка завода: что выпускалось и что выпускается
Модельный ряд у марки короткий. Действующая модель одна — EPI® ALPHA; более ранние EPI XM, EPI XM Omega и EPI MTR сняты производителем с производства. Выбор внутри марки поэтому сводится не к модели аппарата, а к типу иглы и к типоразмеру под зону работы.
Именно EPI® ALPHA указан в сертификате ЕС как тип прибора, на который распространяется одобрение: под маркой EPI® Advanced Medicine сертифицированы устройства внутритканевого чрескожного электролиза этой модели.
Автор техники
Метод EPI разработал и запатентовал физиотерапевт Хосе Мануэль Санчес-Ибаньес (José Manuel Sánchez-Ibáñez), PhD, PT — более 20 лет исследований в области регенерации мягких тканей. Первые научные публикации по технике вышли в 2003 году, компания основана в 2008-м.
Метод разбирался в рецензируемых журналах и диссертациях: работы по тендинопатии надколенника и ахиллова сухожилия, по боли в паховой области у профессиональных футболистов, по миофасциальной боли височно-нижнечелюстного сустава. Перечень публикаций на языке оригинала приведён на карточке аппарата.
Что делает постоянный ток: шесть эффектов
Производитель раскладывает действие постоянного тока на шесть составляющих — они идут одновременно, а не по очереди:
- Электролиз — расщепление солей и воды в тканевой жидкости
- Нейромодуляция
- Деионизация
- Электротаксис (гальванотаксис) — направленное движение клеток в поле
- Сжижение
- Сублимация
Отсюда и отличие от электростимуляции: ток здесь не заставляет мышцу сокращаться, а вызывает химическую реакцию в самой точке контакта иглы с тканью.
EPI® ALPHA: два канала в одном корпусе
Основной канал — постоянный ток EPI. Сигнал непрерывный, однофазный прямоугольный, напряжение 30 В ± 25 %; ток задаётся от 0,1 до 15 мА мелким шагом: по 0,1 мА до миллиампера, дальше по 1 мА. Нарастает подача за 3 секунды, а не мгновенно.
Второй канал — PB3S, импульсный ток в том же корпусе: частота от 1 до 10 Гц, длительность импульса от 80 до 300 мс, напряжение фиксировано на 10 В. Сеанс PB3S длится ровно 20 секунд и не меняется; канал включают до и после подачи постоянного тока.
Переключение между каналами вынесено на кнопки самого иглодержателя, поэтому рука с иглой остаётся на месте. Длительность сеанса EPI задаётся до 60 минут с шагом в минуту, а после процедуры прибор выводит две величины: сколько она длилась и сколько джоулей энергии получил пациент.
Полный перечень характеристик и комплект поставки — на карточке Аппарат EPI® ALPHA.
Иглодержатель и работа под УЗИ
Иглодержатель изолирован и выполнен из коррозионно-стойкого материала — конструкция запатентована EPI® Advanced Medicine. Задача изоляции — не пропустить в ткань ионизированные тяжёлые металлы с самого держателя: ток идёт только через иглу.
Хват эргономичный, кнопки EPI и PB3S под большим пальцем. Между пациентами держатель обрабатывают 2-процентной надуксусной кислотой.
Процедуру ведут под ультразвуковым наведением. По поверхностным сухожилиям и триггерным точкам производитель ограничивает глубину введения 5–8 мм. Ультразвуковой сканер в поставку аппарата не входит.
Сертификация и обслуживание
EPI® ALPHA имеет маркировку CE как устройство для внутритканевого чрескожного электролиза, класс IIa, рабочая часть типа BF. Соответствие подтверждает нотифицированный орган IMQ S.p.A. (Милан) под номером 0051.
Система менеджмента качества завода — ISO 13485:2016, управление рисками — ISO 14971:2019.
Обязательная калибровка прибора — раз в два года. Питание автономное: литий-ионный аккумулятор 2600 мА·ч, вес аппарата около 400 г без аккумулятора, размеры 110 × 180 × 25 мм.
Поставка в России
ORO Sport поставляет оборудование EPI: привозит, вводит в эксплуатацию и обучает работе с методом внутритканевого электролиза.
У производителя есть собственная образовательная платформа — курс по инвазивной физиотерапии и УЗИ-диагностике; для клиники подготовка персонала тоже часть решения о покупке.
Иглы заказывают вместе с аппаратом и потом отдельными партиями: типоразмер подбирают под зону работы и глубину введения.
