Аппарат для внутритканевого электролиза EPI® ALPHA

Постоянный ток от 0,1 до 15 мА подаётся через иглу прямо в изменённую ткань под ультразвуковым наведением. Второй канал PB3S работает импульсами 1–10 Гц, а после сеанса прибор показывает, сколько джоулей энергии получил пациент.

Аппарат EPI® ALPHA на подставке с иглодержателем и браслетом-электродом

Мы работаем только с юридическими лицами по безналичному расчету

Отправить запрос
Технические характеристики
Методвнутритканевый чрескожный электролиз (EPI)
Режимыдва: постоянный ток EPI и импульсный PB3S
EPI: форма сигналанепрерывный однофазный прямоугольный импульс
EPI: напряжение30 В ± 25 %
EPI: токот 0,1 до 15 мА, пик ± 25 % при нагрузке 500 Ом
Шаг регулировки токапо 0,1 мА до 1 мА, далее по 1 мА до 15 мА
EPI: длительность сеансадо 60 мин ± 1 мин, шаг 1 мин
PB3S: напряжение10 В, не регулируется
PB3S: частотаот 1 до 10 Гц
PB3S: длительность импульсаот 80 до 300 мс
PB3S: длительность сеанса20 с, фиксировано
Время нарастания сигнала3 с
Отчёт о процедуредлительность и поданная энергия в джоулях
ДисплейTFT, 240 × 320 пикселей
Питаниелитий-ионный аккумулятор 2600 мА·ч, 3,7 В
Зарядное устройствовнешний блок 100–240 В, 50–60 Гц → 5 В, 1,2 А, 6 Вт
Потреблениедо 1 Вт·ч ± 20 %
Размеры110 × 180 × 25 мм
Весоколо 400 г без аккумулятора
Условия работыот 0 до 30 °C, влажность до 80 %
Класс и рабочая частьCE, класс IIa; рабочая часть типа BF
Стандарты качестваISO 13485:2016, ISO 14971:2019
Обязательная калибровкараз в 2 года

Описание

Аппарат EPI® ALPHA в работе: игла в колене под датчиком УЗИ, иглодержатель с кнопками

EPI® ALPHA — аппарат для внутритканевого чрескожного электролиза. Постоянный ток подводится к изменённому участку сухожилия, мышцы или связки через иглу, которая вводится под ультразвуковым наведением.

Технику разработал физиотерапевт Хосе Мануэль Санчес-Ибаньес; компания EPI Advanced Medicine работает с 2008 года, все приборы линейки спроектированы им.

Прибор автономный: корпус 110 × 180 × 25 мм, около 400 г без аккумулятора, литий-ионная батарея на 2600 мА·ч. Заряжается от внешнего блока на 5 В.

У метода три имени, за ними стоят разные производители и школы: EPI® — внутритканевый чрескожный электролиз, EPTE® — чрескожный терапевтический электролиз, EMI — электролиз малоинвазивный.

Шесть электрофизических эффектов

Производитель раскладывает действие постоянного тока на шесть составляющих — они идут одновременно, а не по очереди:

  • Электролиз — расщепление солей и воды в тканевой жидкости
  • Нейромодуляция
  • Деионизация
  • Электротаксис (гальванотаксис) — направленное движение клеток в поле
  • Сжижение
  • Сублимация

Дозировка и отчёт по сеансу

Ток регулируется от 0,1 мА мелким шагом: по 0,1 мА до миллиампера, дальше по 1 мА до предела в 15 мА. Все электрические величины паспорта даны при нагрузке 500 Ом.

Сигнал EPI — непрерывный однофазный прямоугольный импульс напряжением 30 В ± 25 %. Нарастает он за 3 секунды, а не мгновенно: подача выходит на режим плавно.

Длительность сеанса задаётся до 60 минут с шагом в минуту. После процедуры прибор выводит две величины: сколько она длилась и сколько джоулей энергии получил пациент.

Второй канал PB3S

PB3S — отдельный канал импульсного тока в том же корпусе. Частота от 1 до 10 Гц, длительность импульса от 80 до 300 мс, напряжение фиксировано на 10 В и не регулируется — величина зависит от сопротивления тканей пациента.

Сеанс PB3S длится ровно 20 секунд, время не меняется. Канал включают до и после подачи постоянного тока; переключение вынесено на кнопки самого иглодержателя, поэтому рука с иглой остаётся на месте.

Иглодержатель и работа под УЗИ

Иглодержатель изолирован и выполнен из коррозионно-стойкого материала — конструкция запатентована EPI® Advanced Medicine. Задача изоляции — не пропустить в ткань ионизированные тяжёлые металлы с самого держателя: ток идёт только через иглу.

Хват эргономичный, кнопки EPI и PB3S под большим пальцем. Между пациентами держатель обрабатывают 2-процентной надуксусной кислотой.

Процедуру ведут под ультразвуковым наведением: датчик показывает изменённый участок и ход иглы. По поверхностным сухожилиям и триггерным точкам производитель ограничивает глубину введения 5–8 мм.

Ультразвуковой сканер в поставку аппарата не входит.

При каких состояниях применяют

Метод применяют при повреждениях сухожилий, мышц, связок и плотной соединительной ткани. Чаще всего это:

  • Тендинопатия сухожилия надколенника
  • Тендинопатия ахиллова сухожилия
  • Повреждения в паховой области
  • Латеральный и медиальный эпикондилит
  • Патологии вращательной манжеты плеча
  • Подошвенный фасциит

Комплектация

Состав поставки по руководству производителя:

  • 1 аппарат EPI® ALPHA
  • 1 зарядное устройство
  • 1 аппликатор-иглодержатель с кнопками управления
  • Адгезивные электроды
  • 1 кабель соединения трёх анодов

Иглы в поставку аппарата не входят и заказываются отдельно — это расходный материал. Гарантия на прибор 2 года, на аккумулятор 6 месяцев; калибровка обязательна раз в два года.

Публикации по методу EPI

Метод внутритканевого чрескожного электролиза разбирался в рецензируемых журналах и диссертациях. Перечень приводится на языке оригинала — по этим названиям работы находятся в PubMed и ResearchGate.

  • Acute Achilles Paratendinopathy following Major Injury of the Crural Fascia in a Professional Soccer Player: A Possible Correlation? Gabriele Mattiussi, Michele Turloni, Pietro Tobia Baldassi and Carlos Moreno
  • Molecular Mechanisms of Regeneration in Chronic Tendinopathy Using Ultrasound-Guided Intratissue Percutaneous Electrolysis (EPI®). José Manuel Sánchez-Ibáñez
  • Distiquiasis canina. Tratamiento con la técnica EPI®. A. Alonso Díez, J. Sánchez García, AE. Serrantes Gómez, MB. García Rodríguez, D. Bobis Villagrá, JM. Sánchez Ibáñez
  • Clinical results after ultrasound-guided intratissue percutaneous electrolysis (EPI®) and eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy. F. Abat, P. E. Gelber, F. Polidori, J. C. Monllau, J. M. Sánchez-Ibáñez
  • Randomized, double-blind study comparing percutaneous electrolysis and dry needling for the management of temporomandibular myofascial pain. Ricardo Lopez-Martos, Luis-Miguel Gonzalez-Perez, Pablo Ruiz-Canela-Mendez, Francisco-Javier Urresti-Lopez, José-Luis Gutierrez-Perez, Pedro Infante-Cossio
  • Treatment of proximal hamstring tendinopathy-related sciatic nerve entrapment: presentation of an ultrasound-guided «Intratissue Percutaneous Electrolysis» application. Gabriele Mattiussi, Carlos Moreno
  • Therapeutic results after ultrasound-guided Intratissue Percutaneous Electrolysis (EPI) in the treatment of Rectus Abdominis-related Groin Pain in Professional Footballers: a pilot study
  • Intratissue Percutaneous Electrolysis (EPI®) in the Treatment of Achilles Tendinopathy. José Manuel Sánchez-Ibáñez
  • An experimental study of muscular injury repair in a mouse model of notexin-induced lesion with EPI® technique. Ferran Abat, Soraya-L Valles, Pablo-Eduardo Gelber, Fernando Polidori, Adrian Jorda, Sergio García-Herreros, Joan-Carles Monllau and Jose-Manuel Sanchez-Ibáñez
  • Effectiveness of the Intratissue Percutaneous Electrolysis (EPI®) technique and isoinertial eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy at two years follow-up. Ferran Abat, Wayne-J Diesel, Pablo-E Gelber, Fernando Polidori, Joan-Carles Monllau, José Manuel Sanchez-Ibañez
  • Large Tear of the Pectoralis Major Muscle in an Athlete. Results after Treatment with Intratissue Percutaneous Electrolysis (EPI®). Abat F, Gelber PE, Monllau JC, Sánchez-Ibáñez JM
  • Ultrasound-Guided EPI® Technique and Eccentric Exercise, New Treatment for Achilles and Patellar Tendinopathy Focused on the Region-Specific of the Tendon. José Manuel Sànchez-Ibàñez, Maria Elisa Fernàndez, Carlos Moreno, Daniel Marti and Pedro Belón
  • The Ultrasound-Guided Intratissue Percutaneous Electrolysis (EPI®) For the Treatment of Refractory-Neovascular Patellar Tendinopathy. José Manuel Sánchez-Ibáñez
  • Mecanismos moleculares de reparación mediante la técnica Electrólisis Percutánea Intratisular en la tendinosis rotuliana. F. Abata, S.L. Valles, P.E. Gelber, F. Polidori, T.P. Stitik, S. García-Herreros, J.C. Monllau y J.M. Sanchez-Ibánez
  • Percutaneous electrochemical debridement of the Plantaris tendon: a novel option in the treatment of midportion Achilles tendinopathy. Gabriele Mattiussi and Carlos Moreno
  • New Technique in Tendon Sport Recovery. Percutaneous Electrolysis Intratissue (EPI®). José Manuel Sánchez-Ibánez, Carlos Colmena, Jeronimo Benabent, Sergio García-Herreros and Soraya L. Vallés
  • New Treatments for Degenerative Tendinopathy, focused on the Region-Specific of the Tendon. José Manuel Sánchez-Ibáñez, María Elisa Fernández, Joan Carles Monllau, Ángel Alonso-Díez, Jesús Sánchez-García and Jose Luis Sánchez-Sánchez
  • Patellar tendinopathy: a critical review of current therapeutic options. F Abat, JM Sanchez-Ibañez
  • Clinical results after Epi® and eccentric exercice in patellar tendinopathy at 10 years follew-up. Ferran Abat, Pablo-Eduardo Gelber, Fernando Polidori, Joan-Carles Monllau, Jose-Manuel Sánchez
  • Intratissue percutaneous electolysis combined with active physical therapy for the treatment of adductor longus enthesopathy-related groin pain: a randomized trial. Carlos Moreno, Gabriele Mattiussi, Francisco J. Núñez, Giovanni Messina, Enrico Rejc

Сертификация

Производитель — EPI® Advanced Medicine, S.L., Avinguda Cerdanyola 73, Sant Cugat del Vallès, Барселона, Испания. EPI® ALPHA имеет маркировку CE как устройство для внутритканевого чрескожного электролиза, класс IIa, рабочая часть типа BF. Система менеджмента качества — ISO 13485:2016, управление рисками — ISO 14971:2019.

Смотрите также

Отправить запрос — EPI® ALPHA от EPI® Advanced

Перед отправкой запроса убедитесь, что вы не используете email на базе gmail.com - ответы на такие адреса могут не доставляться.

Мы работаем только с юридическими лицами по безналичному расчету

Или напишите в мессенджер — ответим в рабочее время

Написать в мессенджер