Delfi Personalized Tourniquet System for Blood Flow Restriction

Автоматическое и динамическое персонализированное давление жгута: безопасно регулировать и контролировать давление, помогает защитить кожу и мягкие ткани.

Система Delfi PTS для BFR — единственная доступная на рынке система BFR хирургического класса, которая обеспечивает безопасную и эффективную терапию BFR. Источник https://tourniquets.org/6-questions-to-ask-before-buying-a-bfr-system/

Delfi Medical Innovations Inc. доказали свою безопасность и воспроизводимость результатов, что подтверждается рецензируемой литературой и множеством организаций, использующих Delfi PTS для системы BFR, включая Министерство обороны США и Калифорнийский университет. Delfi PTS для BFR является единственным используемым устройством BFR в NFL, NBA, NHL, MLB и MLS и широко используется в лиге для лечения травм игроков.

Главное преимущество Delfi - Безопасность и очень большой опыт!

Более 40 лет компания Delfi специализируется исключительно на хирургических жгутах и является мировым лидером в сфере так называемых систем турникетов (жгутов). Компанию возглавляет доктор Джеймс МакИвен (Ph.D., P.Eng.), изобретатель автоматического хирургического жгута. Delfi является обладателем патентов на большую часть передовой технологии жгута "Advanced tourniquet technology", которая в настоящее время широко используется в Соединенных Штатах, Канаде и других странах мира. Запатентованные турникетные инструменты и манжеты Delfi были разработаны, чтобы помочь хирургам, операционным сестрам и реабилитологам обеспечить индивидуальный безопасный и эффективный уход за своими пациентами.

Delfi PTS for BFR рекомендуется использовать совместно с оборудованием для плиометрических тренировок Shuttlesystems (ссылка откроется в новом окне)

PTS for BFR

Personalized tourniquet SYSTEM for blood flow restriction | Delfi Medical

Delfi BFR впервые начали использовать в военной медицине в реабилитации солдат, получивших травматические ранения в войнах на Ближнем Востоке, однако со временем применение метода значительно расширилось, поскольку большое число проведенных исследований (более 1000 научных работ) в подавляющем большинстве случаев подтвердили преимущества использования BFR для множества других целей. Отличные результаты были показаны при использовании BFR у пациентов с плечевым тендинитом, у бегунов, испытывающих боль в коленях, у пациентов, выздоравливающих после реконструкции передней крестообразной связки, восстановления мениска или других операций на нижних конечностях.

Подробнее о самом методе BFR и доказательной базе читайте по ссылке

В базовую комплектацию входят:

Аппарат Delfi PTS for BFR System, набор умных манжет, сумка.

Все дополнительные комплектующие и аксессуары опционально (за дополнительную плату):

• Транспортный пластиковый кейс,

• DELFI SLEEVE - тканевые подложки для защиты кожи и мягких тканей,

• Дополнительные наборы манжет,

• Стойка PTS Roll Stand для вертикального крепления двух основных устройств Delfi (с корзиной для тканевых подложек),

• Запчасти (дополнительный запасной кабель питания, кронштейн и др).

Спецификация и подробности далее

Революция в реабилитации

Индивидуальный BFR с предсказуемыми результатами

Персонализированная система умного жгута PTS для ограничения кровотока (BFR) была специально разработана для безопасного регулирования и контроля давления жгута при ограничении кровотока

Запатентованная технология PTS для BFR основана на проверенных хирургических инструментах и манжетах Delfi и включает расширенные функции персонализации и безопасности, разработанные специально для BFR.

Персонализированная система PTS для BFR облегчает безопасное использование проверенных методов реабилитации BFR и помогает обеспечить оптимальные клинические результаты.

Наличие предустановленных протоколов терапии верхних и нижних конечностей для силы, выносливости и циклического BFR делает настройку быстрой и легкой.

Ключевые особенности

1. Персонализированное давление

2. Таймер приложения давления BFR

3. Расширенное регулирование давления

4. 12 предустановленных протоколов

5. Интервальный таймер

6. Индикатор повторений

7. Интуитивно понятный пользовательский интерфейс

8. История сеансов

9. Таймер реперфузии для BFR

10. Сигнализация безопасности

11. Комплексное тестирование на утечку

12. Запасной аккумулятор

Персонализированное давление

Запатентованная компанией Delfi технология давления при окклюзии конечностей (LOP) позволяет измерять LOP конкретного пациента и автоматически рассчитывать индивидуальное давление жгута пациента (PTP) в процентах от LOP.

1

Таймер приложения давления BFR Легко настраиваемый таймер приложения давления BFR контролирует продолжительность времени, в течение которого манжета остается под давлением, и в целях безопасности автоматически сдувает манжету по истечении времени приложения. Отображается четко видимый цифровой дисплей оставшегося времени наддува. 2

Расширенное регулирование давления. Та же технология регулирования давления, что и в хирургических жгутах Delfi, поддерживает давление в манжете на уровне, близком к выбранному, во время движения конечности.

12 предустановленных протоколов Предустановленные протоколы терапии верхних и нижних конечностей, рекомендованные Owens Recovery Science для силы, выносливости и циклического BFR, делают настройку быстрой и легкой. Ключевые параметры можно настроить на месте для автоматической персонализации. 4

Интервальный таймер Активируемый пользователем таймер отсчитывает предварительно запрограммированные интервалы времени отдыха между подходами. Визуальные и звуковые сигналы предупреждают пользователя о начале следующего подхода. 5

Индикатор повторений Отслеживает прогресс в протоколе, отображая количество выполненных подходов и повторений упражнений. 6

Интуитивно понятный интерфейс Легко проверяйте ключевые параметры и ход сеанса терапии. Чувствительный сенсорный экран с графическими интерактивными элементами упрощает работу и настройку 7

История сеансов Автоматически записывает ключевые параметры жгута, в том числе: давление окклюзии конечности, индивидуальное давление жгута, давление наполнения манжеты, время приложения давления и количество циклов наложения давления 8

Таймер реперфузии для BFR После завершения цикла повышения давления в манжете BFR программируемый таймер реперфузии предотвращает повторное повышение давления в манжете до тех пор, пока не истечет время реперфузии, помогая обеспечить достаточное время между

циклы повышения давления для реперфузии конечностей

9

Сигнализация безопасности Звуковые и визуальные сигналы тревоги предупреждают о избыточном или недостаточном давлении в манжете. Самопроверка и проверка калибровки при запуске подтверждают правильную работу прибора. 10

Встроенное тестирование на утечку Манжеты, трубки и соединители могут быть автоматически проверены на герметичность до или после использования. 11

Запасная батарея До 4 часов работы с манжетой. 12

Функции Delfi PTS for BFR

Контурные и цилиндрические манжеты для BFR

Запатентованные манжеты Delfi Easi-Fit Tourniquet для ограничения кровотока (BFR) имеют уникальную конструкцию, позволяющую её легко надевать и использовать. Контурная форма манжеты в сочетании с регулируемой застежкой обеспечивает превосходную индивидуальную посадку вдоль как проксимального, так и дистального края манжеты.

Манжеты Easi-Fit BFR многоразовые и доступны в четырех стандартных длинах: 46 см (18 дюймов), 61 см (24 дюйма), 86 см (34 дюйма) и 112 см (44 дюйма), чтобы соответст-

вовать широкому диапазону окружностей конечностей от 28 до 101 см (от 11 до 40 дюймов) без зазоров в обхвате. С быстросъемными соединителями, совместимыми только с PTS для BFR и шлангом в сборе.

Соответствующие защитные рукава для конечностей (MLPS) рекомендуются для защиты кожи и мягких тканей под манжетой, когда манжета находится под давлением. Каждая манжета Easi-Fit BFR включает один MLPS.

Удобное наружное расположение порта (для шланга) Избавляет от догадок относительно расположения порта. Позволяет соединить шланг с манжетой через данный порт в нужном месте еще до закрепления манжеты вокруг конечности.

Контурная форма манжеты

В сочетании с уникальной регулируемой застежкой обеспечивает превосходную посадку как на проксимальном, так и на дистальном краях манжеты.

Регулируемая застежка Позволяет манжете соответствовать широкому диапазону форм конечностей для равномерной передачи давления манжеты по всей ширине манжеты

Ручка для облегчения надевания Упрощает наложение манжеты, делая данный процесс удобным и простым. Также благодаря конструкции манжета - она легко и быстро снимается. Дополнительная функция данного ремня - удержание манжеты в стабильном положении на конечности на протяжении всей процедуры.

Дублирующее второе крепление Для повышения стабильности и простоты применения

Особенности манжет Delfi Easi-Fit BFR

Надеть манжету просто как 1-2-3

Возьмитесь за ручку Application Handle

и расположите порт на конечности в нужном месте.

Протяните фиксирующий ремень под ручкой

Потяните манжету до плотного прилегания и закрепите ремешок. Готово!

Delfi MLPS ЗАЩИТНЫЕ РУКАВА ДЛЯ BFR

Защищает кожу и мягкие ткани под манжетами жгута

Максимальная защита конечностей. Соответствующие каждому манжету рукава для защиты конечностей (Matching Limb Protection Sleeves MLPS) от Delfi для BFR подобраны к размеру и форме каждой конкретной модели манжеты Delfi, чтобы обеспечить оптимальную индивидуальную защиту конечностей.

MLPS от Delfi помогает защитить кожу и мягкие ткани от травм, таких как защемление, сморщивание и порезы.

Как рекомендовано в текущих стандартах и руководствах AORN, использование соответствующей защиты конечностей под манжетой может значительно снизить риск повреждения мягких тканей. Использование Delfi MLPS рекомендовано опубликованной хирургической литературой.

Каждая многоразовая манжета Delfi BFR включает соответствующий защитный рукав для конечностей (MLPS).

По данным испытаний производителя, рукав, подобранный к конкретной манжете и обеспечивающий контролируемое сжатие конечности, уменьшает локальные градиенты давления под манжетой и тем самым снижает риск повреждения мягких тканей.

Классический рукав Delfi MLPS

Функции:

• Быстрое и простое надевание

• Мягкий и без складок

• Два защитных слоя

• Предотвращает повреждение кожи в месте наложения манжеты

• Без латекса

• Цветовая маркировка для легкого выбора

• Не забивает крючковые застежки

• Помогает продлить срок службы многоразовых манжет

• Нескользкий материал препятствует соскальзыванию манжеты

Одноразовый рукав Delfi MLPS

Новые функции:

• Помогает уменьшить загрязнение манжет

• Легкорызрывной благодаря специальному шву

• Впитывающие волокна ткани

Новые одноразовые защитные рукава Matching Limb Protection от Delfi способствуют улучшению гигиены и помогают уменьшить загрязнение манжет жгута. Новый дизайн представляет собой идеальное решение для одноразовой защиты конечностей, изготовленной из мягкого абсорбирующего материала с уникальным разрывным швом для легкого снятия.

PTS ROLL STAND роликовый стенд

Стойка PTS Roll Stand — прочная и надежная мобильная стойка для использования в различных медицинских и клинических условиях, включая операционные и реабилитационные клиники. Предназначен для надежного крепления до двух отдельных инструментов PTS, а также аксессуаров.

Сочетание низкопрофильного основания, полностью фиксирующихся колесиков и прочной алюминиевой стойки улучшает устойчивость и повышает маневренность. Входящая в комплект корзина на роликовой подставке PTS позволяет хранить манжеты жгута, шланги в чистоте и облегчает доступ.

Функции:

• Прочная мобильная стойка на роликах

• Пять фиксирующихся колесиков

• В комплект входит проволочная корзина для аксессуаров с двойными крючками для шлангов

• Компактная, не занимает много места

• Легко мыть и чистить

Габариты:

• 127 х 56 см (в собранном виде)

• Вес 6 кг

Спецификация Delfi PTS for BFR

Высота: 180 мм (7,0 дюймов)

Ширина: 120 мм (4,7 дюйма)

Глубина: 110 мм (4,3 дюйма)

Вес: 1,08 кг (38,0 унций)

Диапазон давления в манжете: 50–350 мм рт.ст., регулируется с шагом 1 мм рт.ст., автоматически регулируется в пределах +/- 10 мм рт.ст. от выбранного давления

Таймер давления BFR: 1-30 минут, настраивается с шагом в 1 минуту

Таймер реперфузии для BFR: 1-10 минут, настраивается с шагом в 1 минуту

Скорость надувания: накачивает обычную набедренную манжету в течение 5 секунд.

Встроенное тестирование манжеты жгута: длительность 30 секунд

Характеристики

Транспортной сумки

Транспортного кейса

Сумка:

• Прочная тканевая конструкция

• Резиновые ножки

• Съемный регулируемый ремень для переноски

• Низкопрофильная ручка

• Сквозной карман для багажа

• Визитница

• Отдельный мягкий чехол PTS и чехол на манжету

Габариты

• ДхШхГ 40 x 22 x 24 см по внешнему контуру

• Вес без снаряжения 1,4 кг

Кейс:

• Автоматический продувочный клапан — защищает от воды и пыли, уравновешивая давление воздуха

• Водо и пыленепроницаемый, ударопрочный

• Сверхлегкий полимер

• Специальная защитная вставка из пеноматериала PTS

• Визитница

• Диапазон температур - 60°/160°F (-51°/71°C)

Габариты

• ДхШхГ 49 x 40 x 27 см по внешнему контуру

• Вес без снаряжения 3,7 кг

Сертификаты

NSAI - I.S. EN ISO 13485:2016 Europe страница 1

NSAI - I.S. EN ISO 13485:2016 Europe страница 2

NSAI - MDSAP ISO 13485:2016 Canada страница 1

NSAI - MDSAP ISO 13485:2016 Canada страница 2

Health Canada - Medical Device Establishment License страница 1

Health Canada - Medical Device Establishment License страница 2

Health Canada - Medical Device License – PTS Personalized Tourniquet System and Tourniquet Cuffs for Blood Flow Restriction страница 1

Health Canada - Medical Device License – PTS Personalized Tourniquet System and Tourniquet Cuffs for Blood Flow Restriction страница 2

TUV - Electrical Safety Certificate – PTS II and PTS for BFR Tourniquet Systems

IEC - Electrical Safety Certificate – PTS II and PTS for BFR Tourniquet Systems

Базовая комплектация состоит из основного устройства PTS for BFR Tourniquet System и набора манжет Cuff Set, артикул 9-2200-200BFR.

Это руководство подготовлено непосредственно при участии Джеймса МакИвена (Ph.D., P.Eng.) — изобретателя автоматических жгутов.

Определите форму конечности пациента, используя диаграммы ниже. Измерьте окружность конечностей пациента, затем обратитесь к таблице окружностей конечностей для выбора манжеты.

Предупреждение. Всегда следуйте подробным инструкциям производителя.

Используйте защитный рукав, специально подобранный к выбранной манжете. Рукав для защиты конечностей, соответствующий размеру и форме выбранной манжеты, обеспечивает наилучшую защиту от складок кожи, кровоподтеков и других повреждений мягких тканей конечности под манжетой.

Плотно наложите выбранную манжету жгута на конечность поверх защиты конечности. Правильно наложенная манжета позволяет двум пальцам легко проходить под манжетой как на проксимальном, так и на дистальном краях. Если подходит только один палец, манжета слишком тугая; если помещаются три пальца, манжета слишком свободна.

Незакрепленная манжета потребует более высокого давления для остановки кровотока и может соскользнуть в небезопасное положение на конечности во время использования. Плотная манжета может препятствовать венозному оттоку крови от конечности даже в сдутом состоянии.

С манжетой следует использовать автоматическую систему BFR Delfi с современными функциями безопасности и аудиовизуальной сигнализацией. Оптимальное давление жгута для каждого пациента и наложения манжеты можно установить или проверить путем измерения давления окклюзии конечности (LOP).

Мониторинг параметров безопасности жгута снижает риск осложнений. Во время процедуры важно контролировать давление и длительность. По окончании сеанса манжет следует незамедлительно снять с конечности.

Перед получением устройства Delfi необходимо пройти обучение методу BFR. Условия обучения фиксируются в спецификации поставки.